Lumevoq® est le nom du médicament développé par le laboratoire GenSight issue des travaux du Dr. Marisol Corral-Debrinski qu’OLY a régulièrement suivis et soutenus. Il s’agit d’une thérapie génique destinée aux personnes porteuses de la mutation ND4 (11778) dans la NOHL.
GenSight a dû faire face à un retard de mise à disposition du traitement. Ils espèrent une reprise de la production début 2023.
Voici leur communiqué :
Lumevoq® est prescrit dans le traitement de la NOHL depuis le 17 décembre 2019, dans le cadre d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative, délivrée par l’ANSM. Par communiqué de presse en date du 10 novembre dernier, GenSight Biologics a annoncé l’arrêt en cours de production, de trois lots de validation de Lumevoq® à la suite d’un problème technique rencontré au cours de l’étape finale de filtration du médicament. Une nouvelle campagne de validation a repris immédiatement en décembre. La conséquence directe est un retard dans la date annoncée de mise à disposition du médicament, date ainsi reportée au mois de janvier 2023. Les demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative ont été satisfaites en début d’année 2022, sur la base du stock disponible et Lumevoq® a été injecté au CHNO des Quinze-Vingts à une dizaine de patients. Les prochaines injections de Lumevoq® devront être programmées à partir du mois de janvier 2023, dans le strict respect de l’indication thérapeutique.
OLY vous tiendra informé de la reprise de la production.